漸凍症新藥最新消息2021

2022年9月13日—2022年9月8日,AmylyxPharmaceuticals宣布FDA外周和中樞神經系統藥物諮詢委員會(PCNSDAC)以7:2的投票結果贊成該公司研發中藥物Albrioza(AMX0035)的 ...,2023年3月22日—根據美國食品藥物管理局(FDA)最近發佈的一份報告,百健(Biogen)旗下用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱「漸凍症」)的試驗用新藥tofersen ...,2022年3月31日—2021年12月,FDA終於決定對Amylyx提出的藥物新藥查驗登記(NDA)進...

Amylyx漸凍症新療法獲FDA專家組支持

2022年9月13日 — 2022年9月8日,Amylyx Pharmaceuticals宣布FDA外周和中樞神經系統藥物諮詢委員會(PCNSDAC)以7:2的投票結果贊成該公司研發中藥物Albrioza(AMX0035)的 ...

Tofersen 對SOD1 突變ALS 患者或具臨床效益

2023年3月22日 — 根據美國食品藥物管理局(FDA)最近發佈的一份報告,百健(Biogen)旗下用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱「漸凍症」)的試驗用新藥tofersen ...

Amylyx 的漸凍人(ALS)新藥審核阻礙重重!FDA 委員多不 ...

2022年3月31日 — 2021 年12 月,FDA 終於決定對Amylyx 提出的藥物新藥查驗登記(NDA)進行優先審查,並於3 月30 日召開聽證會,邀請FDA 的諮詢委員會評估AMX0035 第二 ...

百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准! 成首款ALS核酸藥物

2023年4月26日 — 近(25)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准百健(Biogen)和Ionis Pharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍人)藥物Qalsody ...

BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空美FDA諮詢委員會17比1 ...

2023年9月28日 — 目前,FDA已批准7種藥物用於治療ALS及其症狀,最新一款為今年4月獲「有條件批准」,百健(Biogen)和Ionis Pharmaceuticals的反義寡核苷酸(ASO)藥物 ...

HK-001

HK-001軟膠囊含有PIC/S GMP生產小分子活性藥物EF-API-001,透過標靶經由抑制mTor與抑制過強的自體吞噬作用,達到延緩ALS患者之發病進程。在動物試驗(ALS小鼠,SOD1G93A ...

最新醫療資訊

距應用還有漫長的路 近日,醫療訊息(MedicalxPress)刊出一篇與漸凍症有關的研究報告,指稱一項自體免疫的研究成果,找出兩種藥物是相當有前途的治療方法。 ... 2023 ...